胃蛋白酶原I（PGI）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）-湘械注准20232401229-器械数据

产品名称：

胃蛋白酶原I（PGI）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

湖南莱拓福生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20232401229

注册人住所：

湖南省宁乡市金洲新区金沙东路027号

批准(备案)日期：

2023-12-20

有效期至：

2028-12-19

结构及组成：

免疫磁珠(RM)：内含链霉亲和素包被的磁珠（0.333mg\\/mL），0.1M PBS pH7.0±0.1缓冲液，含防腐剂。包被抗体(R1)：内含生物素标记鼠抗PGI单克隆抗体（0.5ug\\/mL），0.1M PBS pH7.0±0.1缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂。检测抗体(R2)：内含吖啶酯标记鼠抗PGI单克隆抗体（0.5ug\\/mL），0.1M PBS pH6.4±0.1缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂。校准品：内含PGI抗原，0.1M PBS pH7.0±0.1缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂。校准品1（CAL1）:约12.0ng\\/mL；校准品2（CAL2）:约120.0ng\\/mL；质控品：内含PGI抗原，0.1M PBS pH7.0±0.1缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂。质控品1（QC1）:15.0±3.0 ng\\/mL；质控品2（QC2）: 75.0±15.0 ng\\/mL。校准品和质控品靶值具有批特异性，每批次具体信息见试剂信息码，扫到仪器上可看到。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中胃蛋白酶原I（PGI）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省宁乡市金洲新区金沙东路027号

型号规格：

50人份\\/盒、100人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月；试剂开封后，2～8℃保存，有效期28天。在2～8℃的条件下运输无影响。

管理类别：

第二类

备注：