样本释放剂（血浆中儿茶酚胺及其中间代谢物）

国产备案第一类

产品名称：

注册人名称：

上海睿康生物科技有限公司

沪闵械备20210017号

注册人住所：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

批准(备案)日期：

2021-03-24

有效期至：

结构及组成：

缓冲液1\\r\\n缓冲液2\\r\\n缓冲液3\\r\\n衍生液\\r\\n淋洗液1\\r\\n淋洗液2\\r\\n淋洗液3\\r\\n洗脱液\\r\\n内标混合液

适用范围：

样本释放剂（血浆中儿茶酚胺及其中间代谢物）用于待测样本的预处理，使样本中的待测物（儿茶酚胺及其代谢物）从血浆中衍生后分离出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更情况如下：\\r\\n1.产品名称由样本释放剂（血浆中儿茶酚胺及其中间代谢物）变更为样本释放剂（血浆儿茶酚胺）；\\r\\n2.主要组成部分由“缓冲液 1、缓冲液 2、缓冲液 3、衍生液、淋洗液 1、淋洗液 2、淋洗液 3、洗脱液、内标混合液”变更为“内标、试剂1、试剂2、试剂3”；\\r\\n3.产品有效期由试剂在 2-8℃避光保存可稳定 12 个月变更为试剂中内标组分在-18℃以下可稳定12个月，其余试剂组分2-8℃避光保存可稳定12个月；\\r\\n4.产品技术要求和说明书中性能指标删除了原来的准确度、校准曲线、分析灵敏度、重复性、稳定性、质控实验，增加了性能指标过程质控。;2022-10-26

生产地址：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第62批	样本释放剂（血浆儿茶酚胺）	沪闵械备20210017号	960测试	259200.0000
江西省+动态第62批	样本释放剂（血浆儿茶酚胺）	沪闵械备20210017号	96测试	25920.0000