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膝关节手术器械包 Knee Joint Prostheses Instruments

国产备案第一类

产品名称：

膝关节手术器械包 Knee Joint Prostheses Instruments

注册人名称：

国械备20170244号

注册人住所：

10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States

批准(备案)日期：

2017-04-05

结构及组成：

该手术工具包含试模、骨科钻孔瞄准器、打入器、骨钻。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。

适用范围：

该器械包用于膝关节手术中，辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途见附页。

代理公司：

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“捷迈骨金属科技公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月30日

生产地址：

10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States

型号规格：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1490864163935.docx)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类