促甲状腺素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

北京热景生物技术股份有限公司

京械注准20192400456

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路55号院7号楼1-5层

批准(备案)日期：

2024-02-19

有效期至：

2029-07-25

结构及组成：

校准品靶值批特异，详见标签。注：1.本产品溯源至中国食品药品检定研究院的促甲状腺素(TSH)国家标准品(编号：150530)。2.不同批号试剂盒之间的组分不能互用。3.清洗液(备案凭证编号：京大械备20170033号、京大械备20190034号)、底物液(备案凭证编号：京大械备20180002号)可单独提供。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆样本中促甲状腺素(TSH)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼、9号,河北省廊坊开发区官东路70号（委托生产）（统一社会信用代码91131001MA07RG1Q3K）

型号规格：

A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。

产品储存条件及有效期：

1.2℃～8℃保存，有效期12个月。2.校准品开封后在2℃～8℃可保存15天。3.生产日期及失效日期详见产品标签。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业名称：热景(廊坊)生物技术有限公司

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	促甲状腺素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	京械注准20192400456	60人份\|盒	2304.0000
江西省+动态第40批	促甲状腺素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	京械注准20192400456	100人份\|盒	3840.0000
江西省+动态第40批	促甲状腺素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	京械注准20192400456	60人份\|盒	2304.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	促甲状腺素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	京械注准20192400456	B型：50人份/盒	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	促甲状腺素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	京械注准20192400456	B型：100人份/盒	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	促甲状腺素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	京械注准20192400456	A型：60人份/盒	780.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	促甲状腺素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	京械注准20192400456	D型：60人份/盒	1200.0000
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	促甲状腺素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	京械注准20192400456	A型：60人份/盒	780.00
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	促甲状腺素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	京械注准20192400456	B型：100人份/盒	2000.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	促甲状腺素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	京械注准20192400456	B型：50人份/盒	1000.00