重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒质控品
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第三类
产品名称：
弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒质控品
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20173403153
注册人住所：
杭州市西湖区振中路210号
批准(备案)日期：
2021-08-06
有效期至：
2026-08-05
结构及组成：
ToRCH IgG室内质控品、ToRCH IgM室内质控品。（具体内容详见说明书）
适用范围：
用于艾康优生优育（ToRCH）系列试剂盒检测的室内质量控制，可以对弓形虫IgG抗体，风疹病毒IgG抗体，巨细胞病毒IgG抗体，单纯疱疹病毒1型IgG抗体，单纯疱疹病毒2型IgG抗体，弓形虫IgM抗体，风疹病毒IgM抗体，巨细胞病毒IgM抗体，单纯疱疹病毒1型IgM抗体，单纯疱疹病毒2型IgM抗体这10个项目的检测试剂盒进行室内质量控制。
变更情况：
2017-05-11 “注册人住所：杭州市天目山路398号”变更为“注册人住所：杭州市西湖区振中路210号”。 2022-03-08 “生产地址：杭州市西湖区振中路210号”变更为“生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”。 2022-05-05 “生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”变更为“生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”。
生产地址：
杭州市西湖区振中路210号
型号规格：
4×100μL支
管理类别：
第三类
