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神经剥离器

国产失效注册

产品名称：

神经剥离器

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

津食药监械(准)字2009第1100030号

批准(备案)日期：

2009-08-28

有效期至：

2013-08-27

结构及组成：

神经剥离器由剥离器头(铲形、穿线形、叶片形、直园头型、弯园头型)和手柄组成。神经剥离器应采用20Gr13)30Gr13)40Gr13)32Cr13Mo、95Cr18) 06Cr19Ni10)05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。其它性能指标详见注册产品标准《神经剥离器》。主要性能指标:神经剥离器头部45mm内应经热处理,其硬度值为38-42HRC。

适用范围：

该产品是供手术时剥离神经及软组织用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。

产品标准编号：

YZB/津0089-2009