手术导航设备

国产有效注册第三类

产品名称：

手术导航设备

注册人名称：

国械注准20173013156

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座408室

批准(备案)日期：

2021-11-15

有效期至：

2027-03-27

结构及组成：

由导航相机、器械示踪器、设备示踪器、参考示踪器、标定模型、导航软件（Panasee，发布版本：V2.4）、电源、通讯线缆、磁共振导航用滤波套件组成。

适用范围：

本设备可与磁共振或CT共同工作，用于经皮穿刺手术（含活检、消融）的导航。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座509、520室

型号规格：

IGS-MO

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173543156延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。