数字式心电图机-粤械注准20162210954-器械数据

产品名称：

数字式心电图机

注册人名称：

深圳邦健生物医疗设备股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162210954

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号

批准(备案)日期：

2021-03-23

有效期至：

2026-04-11

结构及组成：

主要由主机、患者电缆、肢电极和胸电极组成。

适用范围：

用于提取人体十二导联心电波形进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。

变更情况：

2021-04-13: 1、生产地址由“深圳市宝安区福永街道大洋路南侧四栋二层西”变更为“深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋2-4层”。nn2021-04-13: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道宝源路深圳市名优工业产品展示采购中心A座七楼A735号”变更为“深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号 ”。nn2021-04-13: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共16页）。

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋2-4层

型号规格：

iE 300、iE 101

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162070954”注册证共同使用。