医用透明质酸钠修复敷料-陕械注准20242140006-器械数据

产品名称：

医用透明质酸钠修复敷料

注册人名称：

陕西巨子生物技术有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20242140006

注册人住所：

西安市高新区锦业路69号创业研发园C区20号

批准(备案)日期：

2024-10-25

有效期至：

2029-01-08

结构及组成：

该产品由透明质酸钠、甘油、卡波姆、甘油硬脂酸酯、PEG-100硬脂酸酯、液状石蜡、辛酸/癸酸甘油三酯、二甲硅油、十六十八醇、黄原胶、三乙醇胺、羟苯甲酯、羟苯丙酯及纯化水组成。非无菌提供。

适用范围：

该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面(如浅表性创面、激光、光子、果酸换肤)的缓解和护理，为创面愈合提供微环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市高新区毕原三路3365号

型号规格：

型号：R型；规格：3g、5g、10g、12g、15g、20g、 25g、30g、35g、40g、45g、50g。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据《医疗器械通用名称命名规则》及《医疗器械分类目录》，该产品名称为医用透明质酸钠修复敷料。根据《医疗器械分类目录》(2017版)、关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第25号)，本产品属于14注输、护理和防护器械—10创面敷料—08液体、膏状敷料，分类编码14-10-08，管理类别为Ⅱ类医疗器械。