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医用透明质酸钠修复敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

医用透明质酸钠修复敷料

注册人名称：

陕西巨子生物技术有限公司

陕械注准20242140006

注册人住所：

西安市高新区锦业路69号创业研发园C区20号

批准(备案)日期：

2024-01-09

有效期至：

2029-01-08

结构及组成：

该产品由透明质酸钠、甘油、卡波姆、甘油硬脂酸酯、PEG-100硬脂酸酯、液状石蜡、辛酸\\/癸酸甘油三酯、二甲硅油、十六十八醇、黄原胶、三乙醇胺、羟苯甲酯、羟苯丙酯及纯化水组成。非无菌提供。

适用范围：

该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面（如浅表性创面、激光、光子、果酸换肤）的缓解和护理，为创面愈合提供微环境。

生产地址：

西安市高新区上林苑七路1855号

型号规格：

型号：R型；规格：3g、5g、10g、12g、15g、20g、 25g、30g、35g、40g、45g、50g。

管理类别：

第二类

备注：

依据《医疗器械通用名称命名规则》及《医疗器械分类目录》，该产品名称为医用透明质酸钠修复敷料。根据《医疗器械分类目录》（2017版）、关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第25号），本产品属于14注输、护理和防护器械—10创面敷料—08液体、膏状敷料，分类编码14-10-08，管理类别为Ⅱ类医疗器械。