[IGH\\/CCND1]\\/[IGH\\/MAF]\\/[IGH\\/MAFB]\\/[IGH\\/FGFR3]融合基因探针试剂（荧光原位杂交法）

国产备案第一类

产品名称：

注册人名称：

上海源奇生物医药科技有限公司

沪奉械备20190312号

注册人住所：

上海市奉贤区汇丰西路1817弄147号2幢2层

批准(备案)日期：

2019-12-05

有效期至：

结构及组成：

CCND1\\/IGH融合探针、MAF\\/IGH融合探针、MAFB\\/IGH融合探针、FGFR3\\/IGH融合探针

适用范围：

在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品说明书变更情况：\\r\\n注册地址由“上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼”变更为“上海市奉贤区汇丰西路1817 弄147号2幢2层”\\r\\n生产地址由“上海市奉贤区望园路2066弄5幢3楼,上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼、3幢3楼”变更为“上海市奉贤区望园路2066弄5幢3楼；上海市奉贤区汇丰西路1817弄147号1幢4层，2幢1层（除3个冷库）、2层”。\\r\\n剂盒申请有效期由原12个月的变更为18个月。\\r\\n产品包装盒变更情况：\\r\\n生产地址由“上海市奉贤区望园路2066弄5幢3楼,上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼、3幢3楼”变更为“上海市奉贤区望园路2066弄5幢3楼；上海市奉贤区汇丰西路1817弄147号1幢4层，2幢1层（除3个冷库）、2层”。\\r\\n住所由“上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼”变更为“上海市奉贤区汇丰西路1817 弄147号2幢2层”;2023-06-15

生产地址：

上海市奉贤区望园路2066弄5幢3楼；上海市奉贤区汇丰西路1817弄147号1幢4层，2幢1层（除3个冷库）、2层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	[IGH/CCND1]/[IGH/MAF]/[IGH/MAFB]/[IGH/FGFR3]融合基因探针试剂（荧光原位杂交法）	沪奉械备20190312号	10测试/盒	20000.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	[IGH/CCND1]/[IGH/MAF]/[IGH/MAFB]/[IGH/FGFR3]融合基因探针试剂（荧光原位杂交法）	沪奉械备20190312号	10测试/盒	20000.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	[IGH/CCND1]/[IGH/MAF]/[IGH/MAFB]/[IGH/FGFR3]融合基因探针试剂（荧光原位杂交法）	沪奉械备20190312号	10测试/盒	20000