内窥镜摄像机-苏械注准20142060203-器械数据

产品名称：

内窥镜摄像机

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20142060203

注册人住所：

徐州经济技术开发区明阳广场C1号楼1单元1101-1104

批准(备案)日期：

2024-09-10

有效期至：

2029-06-02

结构及组成：

内窥镜摄像机由内窥镜光学接口、摄像头和摄像机控制器组成。

适用范围：

供医院临床做内窥镜手术时，进行体内手术区域视频放大成像用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-10结构及组成变更由“内窥镜摄像机由内窥镜光学接口、CCD摄像头和摄像机控制器组成。”变更为“内窥镜摄像机由内窥镜光学接口、摄像头和摄像机控制器组成。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

徐州市经济开发区振兴大道以东站北路以北明阳广场C1号楼1单元11层

型号规格：

YKD-9001、YKD-9002、YKD-9003

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20142060203”医疗器械注册证共同使用