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Single-use high-pressure angiographic syringes and accessories

进口失效注册

产品名称：

Single-use high-pressure angiographic syringes and accessories

注册人名称：

Coeur, Inc.

国械注进20153661906

注册人住所：

ThePhysiciansPlazaofLebanon100PhysiciansWay,Suite 200LebanonTennessee37090USA

批准(备案)日期：

2015-06-15

有效期至：

2020-06-14

结构及组成：

本产品由高压造影注射器及附件(吸药器,连接管路,高压连接管路,高压造影注射器保护套)组成,产品主要原材料为聚丙烯、聚氯乙烯。

适用范围：

供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)检查中,分别为各种型式的高压注射设备配套使用。

代理公司：

科珥(上海)医疗器械贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2015年11月12日同意更正生产地址内容,2015年6月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

a.ThePhysiciansPlazaofLebanon100PhysiciansWay,Suite 200LebanonTennessee37090USA; b.209 Creekside Drive Washington North Carolina 27889 USA; c.3411 Behrens Parkway Sheboygan Wisconsin 53081 USA