一次性使用胃镜检查包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用胃镜检查包

注册人名称：

扬州龙虎医疗器械有限公司

苏械注准20162661262

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇通达路

批准(备案)日期：

2016-11-15

有效期至：

2021-11-14

结构及组成：

一次性使用胃镜检查包是由基本配置胃镜咬口、治疗巾,选用配置:敷料片、薄膜手套、一次性使用医用橡胶检查手套、围兜、收集袋、纱布叠片、托盘等组合而成,其中胃镜咬口、薄膜手套、收集袋采用符合GB/T11115-2009聚乙烯(PE)树脂制成、一次性使用医用橡胶检查手套采用天然橡胶胶乳制成、纱布叠片采用符合YY 0331-2006 标准要求的材料制成、敷料片应采用符合FZ/T64004-1993 薄型粘合法非织造布材料制成,本品经环氧乙烷灭菌,无菌。

适用范围：

供病人胃镜检查时保护口腔及一般护理时使用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010479号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	一次性使用胃镜检查包	苏械注准20162661262	/	5.34