自膨式外周支架系统Absolute Pro Peripheral Self-Expanding Stent System

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

雅培心血管Abbott Vascular

国械注进20193132042

注册人住所：

Cashel Road Clonmel, County Tipperary Ireland

批准(备案)日期：

2019-05-06

有效期至：

2024-05-05

结构及组成：

该产品由预装的自膨式镍钛合金支架和OTW型输送系统组成，支架两端共有12个（每端6个）镍钛铂合金制成的不透射线标记。导管包括一个在输送过程中覆盖支架可伸缩鞘、一个头端、一个带导丝腔的在展开的过程中支撑支架的工字梁、一个可拆卸的外层护套以及一个具有安全锁和回收特征的手柄组件。电子束辐照灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品为腔内血管成形术（PTA）的辅助外周动脉支架，并能减轻胆道系统中的恶性狭窄。

代理公司：

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号204室

变更情况：

生产地址：

26531 Ynez Road Temecula, California 92591, USA

型号规格：

见附页（附件链接地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1655884974699.docx）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3464110号

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	自膨式外周支架系统-支架	国械注进20193132042	支架直径：8mm；支架长度：20mm；导管长度：80cm	7500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	自膨式外周支架系统-支架	国械注进20193132042	支架直径：7mm；支架长度：100mm；导管长度：135cm	7500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	自膨式外周支架系统-支架	国械注进20193132042	支架直径：7mm；支架长度：60mm；导管长度：80cm	7500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	自膨式外周支架系统-支架	国械注进20193132042	支架直径：8mm；支架长度：30mm；导管长度：80cm	7500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	自膨式外周支架系统-支架	国械注进20193132042	支架直径：8mm；支架长度：30mm；导管长度：135cm	7500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	自膨式外周支架系统-支架	国械注进20193132042	支架直径：7mm；支架长度：80mm；导管长度：135cm	7500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	自膨式外周支架系统-支架	国械注进20193132042	支架直径：8mm；支架长度：80mm；导管长度：80cm	7500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	自膨式外周支架系统-支架	国械注进20193132042	支架直径：7mm；支架长度：20mm；导管长度：80cm	7500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	自膨式外周支架系统-支架	国械注进20193132042	支架直径：8mm；支架长度：80mm；导管长度：135cm	7500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	自膨式外周支架系统-支架	国械注进20193132042	支架直径：8mm；支架长度：40mm；导管长度：80cm	7500.0000