胸腰椎前路钉板器械包-粤禅械备20150095号-器械数据

产品名称：

胸腰椎前路钉板器械包

注册人名称：

广东施泰宝医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤禅械备20150095号

注册人住所：

佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室

批准(备案)日期：

2015-11-05

有效期至：

结构及组成：

开口锥；由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。无源产品。骨科钻头；由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不与有源器械（含气动工具）连用。骨科钻孔瞄准器；骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。测深器；骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。持钉夹；骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。打拔器；骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨科撑开钳；手柄坚固，头部渐薄，其型式有直型和弯型，有多种尺寸，牵引刀片位于工作端，通过一个双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。压缩钳；由左右钳柄、弹簧片和齿条组成，双关节。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。医用尺；骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。量规；骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。试模；骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。打入器；骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。持板钳；由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨科用扳手；骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

适用范围：

该产品适用于医疗机构进行四肢骨折的外固定手术过程，配套于本公司生产的组合式外固定支架。1.开口锥：用于骨科手术中在骨骼上开孔。2.骨科钻头：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。3.骨科钻孔瞄准器：用于定位、导向和保护。4.测深器：用于骨科手术时测量深度。5.持钉夹：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。6.打拔器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。7.骨科撑开钳：用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。8.压缩钳：用于骨科手术时压缩固定金属钩、钉或脊柱手术时在椎体间加压用。9.医用尺：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。10.量规：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。11.试模：用于骨科手术时测量直径、深度。12.打入器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。13.持板钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。14.骨科用扳手：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-06-16变更备案人注册地址、生产地址、产品描述和预期用途。2021年12月15日变更型号、规格、产品描述和预期用途。

生产地址：

佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室

型号规格：

STB05

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第一类

备注：