KRAS基因突变及BMP3NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测分析软件-浙械注准20202210848-器械数据

产品名称：

KRAS基因突变及BMP3NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测分析软件

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20202210848

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区长河街道江二路400号2幢13层1313室

批准(备案)日期：

2020-11-23

有效期至：

2025-11-22

结构及组成：

产品由登录模块、录入模块、查询模块、用户管理模块组成。

适用范围：

见附页。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

建议参照配套试剂要求收集产品临床使用数据，同时收集结肠镜和或病理检查结果，或结直肠癌相关疾病随访结果，进一步评价本产品长期临床性能表现，以及进一步监测不良事件的发生。

生产地址：

浙江省杭州市滨江区长河街道长河路475号2幢2层201室；浙江省杭州市滨江区长河街道江二路400号1幢1层102室（仓库地址）

型号规格：

akbbnf01 for windows

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：