雾化吸入管

国产备案

产品名称：

雾化吸入管

注册人名称：

南昌市华凯医疗器械有限公司

赣洪械备20210261号

注册人住所：

江西省南昌市进贤县李渡环城路5号

批准(备案)日期：

2025-02-08

有效期至：

结构及组成：

为“一”字形结构的波纹管或软管，也可包含咬嘴，由塑料(聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯)制成。非无菌提供。其中细菌菌落总数≤150CFU/g，真菌菌落总数≤80CFU/g，大肠菌群、致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)不得检出。

适用范围：

用于雾化时连接雾化器与雾化面罩或咬嘴，含有咬嘴的直接连接雾化器与患者，供患者吸入雾化气体；或用于连接气源与雾化装置。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

/型号或规格由“儿童咬嘴型、儿童面罩型、成人咬嘴型、成人面罩型。”变更为“儿童咬嘴型、成人咬嘴型”；产品描述由“通常为“一”字形结构的波纹管或软管，也可包含咬嘴或面罩，一般由塑料或硅橡胶材料制成。非无菌提供。”变更为“为“一”字形结构的波纹管或软管，也可包含咬嘴，由塑料（聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯）制成。非无菌提供。其中细菌菌落总数≤150CFU/g，真菌菌落总数≤80CFU/g，大肠菌群、致病性化脓菌（致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌）不得检出。”；变更时间2025年2月8日

生产地址：

江西省南昌市进贤县李渡环城路5号

型号规格：

儿童咬嘴型、成人咬嘴型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第59批	雾化吸入管	赣洪械备20210261号	成人面罩型	15.0000
江西省+动态第59批	雾化吸入管	赣洪械备20210261号	儿童咬嘴型	12.0000
江西省+动态第59批	雾化吸入管	赣洪械备20210261号	儿童面罩型	15.0000