医用重组胶原蛋白修护敷料-琼械注准20252140081-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白修护敷料

注册人名称：

海南思纶生物科技有限公司

注册(备案)号：

琼械注准20252140081

注册人住所：

海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城美安三街新药创制产业创新园一期1#3层1-303

批准(备案)日期：

2025-09-11

有效期至：

2030-09-10

结构及组成：

本品主要由重组胶原蛋白、透明质酸钠、海藻糖、单双硬脂酸甘油酯、十六十八醇、卡波姆、甘油、聚二甲基硅氧烷、PHL(辛酰羟肟酸、1，2-己二醇、1，3-丙二醇)、依地酸二钠、三乙醇胺和纯化水组成，经瓶体配泵头或软管灌装。产品非无菌提供。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面(如擦伤、小创口、切割伤创面、面部激光／光子术后／果酸换肤等)的护理，为创面愈合提供微环境。

生产地址：

海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城美安三街新药创制产业创新园一期1#3层1-303

型号规格：

Ⅰ型：2g、5g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、35g、38g、40g、45g、50g、55g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、280g、300g、350g、380g、400g、450g、500g；Ⅱ型：2g、5g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、35g、38g、40g、45g、50g、55g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、280g、300g、350g、380g、400g、450g、500g。

管理类别：

Ⅱ