阿尔茨海默相关神经丝蛋白（AD7C—NTP）检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市安群生物工程有限公司

粤械注准20142400082

注册人住所：

深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1）

批准(备案)日期：

2023-03-09

有效期至：

2029-02-20

结构及组成：

AD7C-NTP微孔板：包被了CB缓冲液稀释的AD7C-NTP抗体的微孔板，48孔\\/96孔板；AD7C-NTP校准品1套A-F：校准品浓度分别为0，0.25，1.0，2.0，5.0，10ng\\/ml，1×0.8ml ；AD7C-NTP阴性质控：20%小牛血清的PBS缓冲液，1×0.8ml；AD7C-NTP阳性质控：浓度为6.0ng\\/ml ，1×0.8ml；AD7C-NTP结合抗体：保存于20%小牛血清的PBS缓冲液中的兔抗人AD7C-NTP多抗，1×5.0ml\\/2×5.0ml ；AD7C-NTP酶结合物：保存于20%小牛血清的PBS缓冲液的中HRP标记羊抗兔IgG，1×5.0ml\\/2×5.0ml；显色剂A：主要为含过氧化脲、醋酸钠、柠檬酸水溶液，1×5.0ml；显色剂B：主要为含TMB·2HCL、0.4%柠檬酸水溶液，1×5.0ml；浓缩洗涤液：25×浓缩的pH＝7.2的PBS缓冲液，1×20.0ml；终止液：2M H2SO4，1×5.0ml。

适用范围：

适用于定量检测尿液中的阿尔茨海默相关神经丝蛋白（AD7C-NTP）的浓度，用于老年性痴呆症的临床初步筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-03-09: 产品名称由“阿尔茨海默相关神经丝蛋白（AD7C—NTP）检测试剂盒（酶联免疫法）”变更为:“神经丝蛋白（AD7C-NTP）检测试剂盒（酶联免疫法）”;\\n\\n2023-03-09: 产品名称由“神经丝蛋白（AD7C—NTP）检测试剂盒（酶联免疫法）”变更为:“阿尔茨海默相关神经丝蛋白（AD7C—NTP）检测试剂盒（酶联免疫法）”;

生产地址：

深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1）

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃贮存，有效期270天。开封后，2℃～8℃无腐蚀性气体冷库中储存，有效期为60天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	阿尔茨海默相关神经丝蛋白（AD7C-NTP）检测试剂盒（酶联免疫法）	粤械注准20142400082	96人份\|盒	19872.0000
江西省+动态第40批	阿尔茨海默相关神经丝蛋白（AD7C-NTP）检测试剂盒（酶联免疫法）	粤械注准20142400082	48人份\|盒	9936.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	阿尔茨海默相关神经丝蛋白（AD7C-NTP）检测试剂盒（酶联免疫法）	粤械注准20142400082	48人份/盒	8880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	阿尔茨海默相关神经丝蛋白（AD7C-NTP）检测试剂盒（酶联免疫法）	粤械注准20142400082	96人份/盒	17280.0000
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	阿尔茨海默相关神经丝蛋白（AD7C-NTP）检测试剂盒（酶联免疫法）	粤械注准20142400082	96人份/盒	17280.00
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	阿尔茨海默相关神经丝蛋白（AD7C-NTP）检测试剂盒（酶联免疫法）	粤械注准20142400082	48人份/盒	8880.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	阿尔茨海默相关神经丝蛋白（AD7C-NTP）检测试剂盒（酶联免疫法）	粤械注准20142400082	48人份/盒	8880.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	阿尔茨海默相关神经丝蛋白（AD7C-NTP）检测试剂盒（酶联免疫法）	粤械注准20142400082	96人份/盒	17280.00