神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）NSE Reagent Kit-国械注进20242400382-器械数据

产品名称：

神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）NSE Reagent Kit

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20242400382

注册人住所：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

批准(备案)日期：

2024-07-17

有效期至：

2029-07-16

结构及组成：

微粒子，结合物。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于定量测定人血清中的神经元特异性烯醇化酶的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

雅培贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

变更情况：

生产地址：

201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania 19355, USA

型号规格：

ARCHITECT：1×100 测试/盒；Alinity：2×100 测试/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

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