远红外乳腺贴-桂械注准20252090060-器械数据

产品名称：

远红外乳腺贴

注册人名称：

广西扬戈尔生物科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20252090060

注册人住所：

广西壮族自治区防城港市防城区文昌大道43号生态科技产业园区B号楼四层406室1座

批准(备案)日期：

2025-11-12

有效期至：

2030-01-23

结构及组成：

本产品由远红外陶瓷粉、热熔胶、无纺布、背胶贴、离型纸组成。

适用范围：

适用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。缓解乳腺增生引起的乳房胀痛。

变更情况：

2025年11月12日生产地址由“广州市花都区花山镇华侨科技工业园华辉路10号A栋（委托生产）”变更为“福建省长汀县策武镇汀州大道南路66号工业新区医疗器械产业园S12栋厂房第三、四层（委托生产）”。

生产地址：

福建省长汀县策武镇汀州大道南路66号工业新区医疗器械产业园S12栋厂房第三、四层（委托生产）

型号规格：

50mm×70mm/贴、60mm×100mm/贴、80mm×100mm/贴、100mm×100mm/贴、120mm×100mm/贴、130mm×100mm/贴、160mm×100mm/贴、 180mm×100mm/贴、240mm×100mm/贴、260mm×100mm/贴、90mm×130mm/贴。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：福建赫尔悠医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91350821MABXN65X05