前列腺电切内窥镜用手术器械Non-active Instruments for Resectoscopes

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20172021764

注册人住所：

Dr.-Karl-Storz-Straße 34 78532 Tuttlingen, GERMANY

批准(备案)日期：

2021-08-03

有效期至：

2026-08-02

结构及组成：

该产品组件包括刮匙、穿刺器、穿刺器配件、探针、吸引管、封帽、镜鞘、镜鞘附件、镜桥、连接器。产品材料为硅橡胶和 YY/T 0294.1 中代号为 M 的不锈钢。非灭菌包装。

适用范围：

该产品用于前列腺电切内窥镜手术中的检查、诊断和治疗。

代理公司：

卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区张东路 1761号 7、8 幢

变更情况：

生产地址：

Dr.-Karl-Storz-Straße 34 78532 Tuttlingen, GERMANY

型号规格：

见产品技术要求附录A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172221764