脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测试剂盒（免疫层析法）-湘械注准20222400592-器械数据

产品名称：

脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测试剂盒（免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20222400592

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

批准(备案)日期：

2022-04-08

有效期至：

2027-04-07

结构及组成：

本品系由硝酸纤维膜（抗人Lp-PLA2抗体包被的硝酸纤维膜、抗鼠IgG抗体包被的硝酸纤维膜）、胶体金结合垫（胶体金金标记的Fer单克隆抗体）以及样本垫（玻璃纤维膜）、吸水纸和外壳组成。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人全血、血清、血浆样本中的脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

型号规格：

1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒应在铝箔袋密封条件下，4-25℃干燥环境贮存，有效期18个月。试剂卡铝箔袋开封后，应在1小时内使用。切忌冷冻或在有效期以后使用。

管理类别：

第二类

备注：