齿科旋转器械-津食药监械(准)字2010第1060003号-器械数据

产品名称：

齿科旋转器械

注册人名称：

天津达雅鼎医疗器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2010第1060003号

批准(备案)日期：

2010-05-06

有效期至：

2014-05-05

结构及组成：

齿科旋转器械为系列产品,从使用功能上分为带石针/磨头、拔髓针、根管锉、扩大针、侧压器、填充器。分为手用、机用两种,其中手用旋转器械根管锉、扩大针、拔髓针、侧压器、填充器工作端由不锈钢丝或钛镍合金丝制成,手用柄体由聚丙烯塑料注塑成形,机用旋转器械根管锉、扩大针由不锈钢丝或钛镍合金丝制成;带石针/磨头由合金工具钢、金刚砂、石英砂或钨钢制成。产品性能:a)带石针/磨头颈部强度试验不应有断裂现象,永久变形量不大于0.08mm。b)拔髓针、根管锉、扩大针、侧压器、填充器柄体与工作端可靠连接,不产生轴向位移;手用拔

适用范围：

用于拔出根管内坏死物质,扩大、平滑、充填根管或打磨牙冠。

产品标准编号：

YZB/津0887-2010