FT3 III-国食药监械(进)字2013第2404974号-器械数据

产品名称：

FT3 III

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2404974号

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2013-11-08

有效期至：

2017-11-07

结构及组成：

M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖),1瓶,12 mL:包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72mg/mL;防腐剂。 R1 钌复合物标记的抗-T3抗体(灰色瓶盖),1瓶,18 mL:钌复合物标记的抗-T3单克隆抗体(羊)浓度18ng/mL;磷酸缓冲液100 mmol/L,pH7.0;防腐剂。 R2 生物素化的T3(黑色瓶盖),1瓶,18 mL:生物素化的T3 2.4ng/mL;磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH7.0;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清或血浆中的游离三碘甲状腺原氨酸。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 6164-2013

生产地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

200 测试/盒