扩髓-灌注-抽吸系统工具包-闽厦械备20230051-器械数据

产品名称：

扩髓-灌注-抽吸系统工具包

注册人名称：

注册(备案)号：

闽厦械备20230051

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2023-02-14

有效期至：

结构及组成：

本产品由不锈钢、镍钛合金材料制成。由扩髓钻、扩髓器、骨科定位器、拔出器、扭力快换接头组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见型号规格表中各器械的产品描述。

适用范围：

用于进行骨科手术时配合我公司扩髓-灌注-抽吸系统产品进行髓腔扩髓或获取髓腔自体骨组织的手术。不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见型号规格表中各器械的预期用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区。

型号规格：

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

备注：