无菌医用超声耦合剂

国产有效注册第二类

产品名称：

无菌医用超声耦合剂

注册人名称：

苏械注准20202061395

注册人住所：

泰州市高港区大泗镇工业集中区1号

批准(备案)日期：

2020-12-31

有效期至：

2025-12-30

结构及组成：

无菌医用超声耦合剂(以下简称耦合剂)为水性高分子凝胶型制剂，由卡波姆、氢氧化钠、甘油和纯化水等组成。材料应符合YY0299-2016标准要求。按装量的不同可分为15g、22g、50g、100g、200g、250g、500g、1000g八种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，应无菌。

适用范围：

用于改善探头与患者之间的超声耦合效果。包括术中超声、穿刺活检等侵入性操作，经直肠、经阴道、经食管等接触粘膜的操作，及对非完好皮肤和新生儿进行的操作。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市高港区大泗镇工业集中区1号

型号规格：

15g、22g、50g、100g、200g、250g、500g、1000g

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	无菌医用超声耦合剂	苏械注准20202061395	22g	24.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	无菌医用超声耦合剂	苏械注准20202061395		10.88
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	无菌医用超声耦合剂	苏械注准20202061395		24.00
江西省+动态第59批	无菌医用超声耦合剂	苏械注准20202061395	22g	24.0000
江西省+动态第59批	无菌医用超声耦合剂	苏械注准20202061395	15g	21.0000