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乙型肝炎病毒核心抗体IgM校准品发光法)

国产失效注册

产品名称：

乙型肝炎病毒核心抗体IgM校准品发光法)

注册人名称：

国械注准20163401300

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2016-07-08

有效期至：

2021-07-07

结构及组成：

Cal1:校准品1:牛血清白蛋白;Cal2:校准品2:乙型肝炎病毒核心抗体IgM、牛血清白蛋白。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于对迈克IS1200全自动化学发光测定仪检测乙型肝炎病毒核心抗体IgM的校准。

变更情况：

“注册人名称:四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称:迈克生物股份有限公司”。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

1.0ml×2

预期用途：

本产品用于对迈克IS 1200全自动化学发光测定仪检测乙型肝炎病毒核心抗体IgM的校准。

主要组成成分：

Cal1:校准品1:牛血清白蛋白;Cal2:校准品2:乙型肝炎病毒核心抗体IgM、牛血清白蛋白。(具体内容详见产品说明书)