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医用降温贴 Somagel occlusive wound dressing hydrogel (Non‐sterile)

国产备案第一类

产品名称：

医用降温贴 Somagel occlusive wound dressing hydrogel (Non‐sterile)

注册人名称：

Somapex Biotech. Co., Ltd.

国械备20161871号

注册人住所：

高雄市小港区光阳街6-1号

批准(备案)日期：

2016-11-21

结构及组成：

由凝胶层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

适用范围：

用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。

代理公司：

索玛沛思生物科技（厦门）有限公司

代理公司地址：

厦门市思明区东浦路170号之五401室

变更情况：

型号或规格由“长方形：26公克（±5%）；正方形：25公克（±5%）；椭圆脸形：50公克（±5%）；椭圆形：8公克（±5%）。”变更为“长方形：20公克（±5%）；正方形：20公克（±5%）；椭圆脸形：50公克（±5%）；椭圆形：8公克（±5%）。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1505825342028.pdf)变更时间2017年09月20日

生产地址：

高雄市小港区光阳街6-1号

型号规格：

长方形：26公克（±5%）；正方形：25公克（±5%）；椭圆脸形：50公克（±5%）；椭圆形：8公克（±5%）。

产品储存条件及有效期：

18个月

管理类别：

第一类