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25-羟基维生素D（25-OH-VD）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

25-羟基维生素D（25-OH-VD）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

山东朱氏药业集团有限公司

鲁械注准20232400350

注册人住所：

单县开发区樊楼路南

批准(备案)日期：

2023-04-27

有效期至：

2028-04-26

结构及组成：

主要组成成分：n 试剂由检测卡、标曲卡、解离液(10mM TCEP(三(2-羧乙基)膦)+10mM NaOH(氢氧化钠)+10mM MES（吗啉乙磺酸）)、缓冲液（荧光标记25-OH-VD单克隆抗体(1.0mg/mL)）、说明书及合格证组成。检测卡由试纸条、塑料卡、干燥剂、铝箔袋组成。其中试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、荧光垫（标记兔IgG(1.0mg/mL)）、PVC板组成。在硝酸纤维素膜C线上包被羊抗兔IgG抗体(1.0mg/mL)，T线上包被VD-BSA偶联抗原(1.0mg/mL)。标曲卡含有标曲线。n产品性能指标见产品技术要求。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆中的25-羟基维生素D（25-OH VD）的浓度。

生产地址：

山东单县经济技术开发区

型号规格：

5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃，有效期24个月

管理类别：

第二类