视力检测仪-鲁械注准20222160769-器械数据

产品名称：

视力检测仪

注册人名称：

青岛鹏锋诚医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20222160769

注册人住所：

山东省青岛市高新区松园路17号青岛市工业技术研究院A区A1楼111室

批准(备案)日期：

2024-06-05

有效期至：

2027-06-23

结构及组成：

PFC-001-V1，PFC-001-V1A,PFC-001-V1B,PFC-001-V1C，由硬件主机(显示屏、摄像头、镜面、红外补光灯)、控制手柄和测试软件(视力检测V2.0)组成。PFC-001-V2，PFC-001-V2A，PFC-001-V2B，PFC-001-V2C，由硬件主机(显示屏、摄像头)和测试软件(视力检测V2.0)组成。

适用范围：

用于12个月以上受测者，并须由专业医护人员或在专业医护人员指导下，用于视力筛查或评估视力状况。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号规格由“PFC-001-V1。”变更为“PFC-001-V1，PFC-001-V1A，PFC-001-V1B，PFC-001-V1CPFC-001-V2，PFC-001-V2A，PFC-001-V2B，PFC-001-V2C”产品主要结构组成由“该产品由硬件主机、控制手柄和测试软件（视力检测V1.0）组成。”变更为“PFC-001-V1，PFC-001-V1A,PFC-001-V1B,PFC-001-V1C，由硬件主机（显示屏、摄像头、镜面、红外补光灯）、控制手柄和测试软件（视力检测V2.0）组成。PFC-001-V2，PFC-001-V2A，PFC-001-V2B，PFC-001-V2C，由硬件主机（显示屏、摄像头）和测试软件（视力检测V2.0）组成。”产品技术要求由“鲁械注准20222160769”变更为“见附件技术要求”

生产地址：

山东省青岛市高新区松园路17号青岛市工业技术研究院A区A1楼111室

型号规格：

PFC-001-V1，PFC-001-V1A，PFC-001-V1B，PFC-001-V1CPFC-001-V2，PFC-001-V2A，PFC-001-V2B，PFC-001-V2C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：