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乙型肝炎病毒e抗体检测用质控品
国械注准20153401240
郑州经济技术开发区经北一路87号
2020-06-04
2025-06-03
质控品 1.0mL支(具体内容详见说明书)
本产品仅用于本公司生产的乙型肝炎病毒e抗体检测试剂进行乙型肝炎病毒e抗体检测时的精密度质量控制。
2016-07-05 “生产地址:郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。 2016-11-01 产品储存条件及有效期由“质控品在-20℃以下储存,有效期12个月”变更为“质控品在-20℃以下储存,有效期24个月”。请注册人参照变更文件自行修改产品说明书中的相关内容。 2021-02-01 “生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)”。 2022-02-24 储存条件及有效期由“-20℃以下储存,有效期24个月。”变更为“-20℃以下储存,有效期36个月。”产品技术要求和说明书变更,具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订说明书、产品技术要求和标签中的相应内容。
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号
型号:低水平,中水平,高水平;规格:1支盒,3支盒,20支盒,50支盒。
第三类