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镁检测试剂盒（Calmagite比色法）

国产有效注册第二类

产品名称：

镁检测试剂盒（Calmagite比色法）

注册人名称：

中山标佳生物科技有限公司

粤械注准20172401391

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

批准(备案)日期：

2022-09-28

有效期至：

2027-09-27

结构及组成：

由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1：染料（Calmagite）；试剂R2：络合剂（EGTA）、氢氧化钾（KOH）；校准品：含硫酸镁水溶液，校准品浓度见瓶签，可溯源至NIST909b。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中的镁的含量。

生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

型号规格：

2×200 Tests；R1:4×60 mL、R2:4×15 mL；R1:4×80 mL、R2:4×20 mL；R1:8×40 mL、R2:2×40 mL；R1:4×120 mL、R2:2×60 mL；R1:2×100 mL、R2:1×50 mL；R1:4×50 mL、R2:2×25 mL；R1:2×40 mL、R2:2×10 mL，校准品（选配）：1×2mL。

产品储存条件及有效期：

试剂未开瓶在2℃～8℃、无腐蚀性气体条件下储存，有效期为12个月，开瓶后2℃～8℃条件下保质期为30天。校准品未开瓶在2℃～8℃无腐蚀性气体条件下储存，有效期为12个月，校准品开瓶后再拧紧瓶盖在2℃～8℃下保存，可以稳定15天。

管理类别：

第二类