卵泡刺激素(FSH)测定试剂盒(胶体金法)-黑食药监械(准)字2012第2400048号-器械数据

产品名称：

卵泡刺激素(FSH)测定试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

哈尔滨富尔斯特生物工程有限责任公司

注册(备案)号：

黑食药监械(准)字2012第2400048号

批准(备案)日期：

2012-11-07

有效期至：

2016-11-07

结构及组成：

该试剂盒由检测卡(含试纸条)、采血针(无菌)、吸管、干燥剂组成。试纸条上的主要性能结构组成有:a)抗FSH单克隆抗体1(固定在硝酸纤维素膜上);b)兔抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);c)胶体金标记的抗FSH单克隆抗体2(固定在玻纤膜上);d)吸水纸、玻纤膜、滤血膜、硝酸纤维素膜、无毒PVC板。

适用范围：

定性检测人全血、血清或血浆中的FSH浓度,用于妇女围绝经期及卵巢早衰的辅助诊断。

产品标准编号：

YZB/黑0030-2011

生产地址：

哈尔滨市宾西经济开发区

型号规格：

LSJ-K 1人份/卡/袋10人份/盒、25人份/盒