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一次性使用穿刺护理包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用穿刺护理包

注册人名称：

昊朗科技（佛山）有限公司

粤械注准20162640262

注册人住所：

佛山市禅城区南庄镇吉利工业园新源2路

批准(备案)日期：

2019-12-10

有效期至：

2026-05-07

结构及组成：

由医用纱布、医用敷垫、洞巾、治疗巾、一次性使用外科手套、一次性使用手术衣、敷贴、棉球、塑料镊子、橡胶带、拉合胶布、带线缝合针（非吸收性缝线）、手术刀、固定装置、消毒刷、塑料手术盘、不锈钢镊子、剪刀、纸尺、切割器、蝶形夹、无菌袖套不同组合而成。其中医用纱布、医用敷垫、洞巾、治疗巾、一次性使用外科手套、一次性使用手术衣、敷贴、棉球、塑料镊子、橡胶带、拉合胶布、带线缝合针（非吸收性缝线）、手术刀、固定装置、消毒刷、塑料手术盘、不锈钢镊子、剪刀、无菌袖套为外购件。

适用范围：

供医疗机构穿刺护理时一次性使用。

变更情况：

2021-05-11: 1、型号、规格由“P-01,P-02,P-03,P-04,P-05,P-06,P-07,P-08,P-09,P-10,P-11,P-12,P-13;CH-01,CH-02,CH-03,CH-04,CH-05;G-01。”变更为“P-01,P-02,P-03,P-04,P-05,P-06,P-07,P-08,P-09,P-10,P-11,P-12,P-13;CH-01,CH-02,CH-03,CH-04,CH-05;G-01；rnP-14,P-15,P-16,P-17,P-18,P-19,P-20,P-21,P-22,P-23,P-24,P-25,P-26,P-27,P-28,P-29,P-30,P-31,P-32,P-33,P-34,P-35,P-36,P-37,P-38,P-39,P-40,P-41,P-42,P-43,P-44,P-45,P-46,P-47,P-48,P-49,P-50,P-51,P-52,P-53;CH-06,CH-07,CH-08,CH-09,CH-10,CH-11,CH-12,CH-13。”。n2、技术要求由“产品技术要求。”变更为“注册证附件“产品技术要求”内容发生变更，变更内容见附页（共6 页）。”。nn2021-05-11: 1、型号、规格由“P-01,P-02,P-03,P-04,P-05,P-06,P-07,P-08,P-09,P-10,P-11,P-12,P-13;CH-01,CH-02,CH-03,CH-04,CH-05;G-01；P-14,P-15,P-16,P-17,P-18,P-19,P-20,P-21,P-22,P-23,P-24,P-25,P-26,P-27,P-28,P-29,P-30,P-31,P-32,P-33,P-34,P-35,P-36,P-37,P-38,P-39,P-40,P-41,P-42,P-43,P-44,P-45,P-46,P-47,P-48,P-49,P-50,P-51,P-52,P-53;CH-06,CH-07,CH-08,CH-09,CH-10,CH-11,CH-12,CH-13。”变更为“P-01,P-02,P-03,P-04,P-05,P-06,P-07,P-08,P-09,P-10,P-11,P-12,P-13;CH-01,CH-02,CH-03,CH-04,CH-05;G-01；P-14,P-15,P-16,P-17,P-18,P-19,P-20,P-21,P-22,P-23,P-24,P-25,P-26,P-27,P-28,P-29,P-30,P-31,P-32,P-33,P-34,P-35,P-36,P-37,P-38,P-39,P-40,P-41,P-42,P-43,P-44,P-45,P-46,P-47,P-48,P-49,P-50,P-51,P-52,P-53;CH-06,CH-07,CH-08,CH-09,CH-10,CH-11,CH-12,CH-13.P-54,P-55,P-56,P-57,P-58,P-59,P-60,P-61,P-62,P-63,P-64,P-65,P-66,P-67,P-68,P-69,P-70,P-71,P-72,P-73,P-74,P-75,P-76,P-77,P-78,P-79,P-80,P-81,P-82,P-83,P-84,P-85,P-86,P-87,P-88,P-89,P-90,P-91,P-92,P-93,P-94,P-95,P-96,P-97,P-98,P-99;CH-14,CH-15,CH-16,CH-17.”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共11页）。

生产地址：

佛山市禅城区南庄镇吉利工业园新源2路第一、二层

型号规格：

P-01,P-02,P-03,P-04,P-05,P-06,P-07,P-08,P-09,P-10,P-11,P-12,P-13;CH-01,CH-02,CH-03,CH-04,CH-05;G-01；P-14,P-15,P-16,P-17,P-18,P-19,P-20,P-21,P-22,P-23,P-24,P-25,P-26,P-27,P-28,P-29,P-30,P-31,P-32,P-33,P-34,P-35,P-36,P-37,P-38,P-39,P-40,P-41,P-42,P-43,P-44,P-45,P-46,P-47,P-48,P-49,P-50,P-51,P-52,P-53;CH-06,CH-07,CH-08,CH-09,CH-10,CH-11,CH-12,CH-13.P-54,P-55,P-56,P-57,P-58,P-59,P-60,P-61,P-62,P-63,P-64,P-65,P-66,P-67,P-68,P-69,P-70,P-71,P-72,P-73,P-74,P-75,P-76,P-77,P-78,P-79,P-80,P-81,P-82,P-83,P-84,P-85,P-86,P-87,P-88,P-89,P-90,P-91,P-92,P-93,P-94,P-95,P-96,P-97,P-98,P-99;CH-14,CH-15,CH-16,CH-17.

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20162640262。