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一次性无菌腹腔引流导管及附件

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性无菌腹腔引流导管及附件

注册人名称：

郑州迪奥医学技术有限公司

豫械注准20182140458

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北四路345号

批准(备案)日期：

2023-06-26

有效期至：

2023-09-09

结构及组成：

本产品分为导丝导入型直型、导丝导入型弯型、T型、多通道型和双套管型五种型号。导丝导入型直型的配置分为单根装、套管针法简装、套管针法复合装、一步法复合装、两步法复合装；导丝导入弯型、多通道型的配置分为单根装、简装、标准装、复合装；T型配置分为单根装、简装、标准装；双套管型分为单根装、简装。一次性无菌腹腔引流导管及附件依据包装配置型式由引流导管、导引穿刺针、导丝、组织扩张器、一次性使用配药注射器、导丝导入器、一次性使用配药针、移动夹/固定片、无菌塑柄手术刀、非吸收性外科缝线、外科纱布敷料、一次性使用非灭菌橡胶外科手套、一次性孔巾、一次性医用中单、一次性使用消毒刷、医用脱脂棉、医用无菌敷料、体外吸引连管组件选择组合而成。

适用范围：

适用于腹腔积液的引流。

变更情况：

2019-06-28 型号、规格由“型号：导丝导入型、T型、多通道型和双套管型；具体规格及产品编码见附件”变更为“型号：导丝导入型直型、导丝导入型弯型、T型、多通道型和双套管型；具体规格及产品编码见附页” ；n变更后型号、规格见附页。n2020-11-27 产品型号、规格；结构及组成，产品技术要求变更内容见附页。n2021-11-04 00:00:00 生产地址由“郑州经济技术开发区经北一路87号；郑州经济技术开发区经北一路84号附5号标准房二楼（仓储）”变更为“郑州经济技术开发区经北一路87号”。n2023-01-19 00:00:00 产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

郑州经济技术开发区经北四路345号

型号规格：

型号：导丝导入型直型、导丝导入型弯型、T型、多通道型和双套管型；具体规格及产品编码见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类