D-二聚体测定试剂盒（直接化学发光法）-川械注准20232400417-器械数据

产品名称：

D-二聚体测定试剂盒（直接化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

川械注准20232400417

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2023-12-07

有效期至：

2028-12-06

结构及组成：

见附页

适用范围：

本品用于体外定量测定人血浆中D-二聚体的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

25测试\\/盒、 50测试\\/盒、 100测试\\/盒、200测试\\/盒、2×25测试\\/盒、2×50测试\\/盒、2×100测试\\/盒、2×200测试\\/盒。 \\n质控品：\\n水平1 1.0mL×1、水平2 1.0mL×1、水平3 1.0mL×1。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，避免冷冻，有效期为15个月。试剂开瓶上机后避光可保存35天，校准品、质控品复溶后于2℃～8℃密闭避光可保存35天，于-25℃～-10℃密闭避光可保存60天，冻融次数不超过3次。

管理类别：

第二类

备注：