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Lipase Flex(r) reagent cartridge(LIPL)

国产失效注册

产品名称：

Lipase Flex(r) reagent cartridge(LIPL)

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国食药监械(进)字2012第2400520号

注册人住所：

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA

批准(备案)日期：

2012-02-27

有效期至：

2016-02-26

结构及组成：

检测孔1和2: N,N-bis(2-羟乙基)-氨基乙酸、辅酯酶(猪胰腺)、脱氧胆酸钠和CaCl2。检测孔3和4:酒石酸盐缓冲液、1,2-O-双十二烷基甘油酯-3-戊二酸-(6-甲氧基异恶唑)酯和牛磺酸去氧胆酸盐。检测孔5和6:氢氧化钠。产品有效期:2-8℃保存,有效期:9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于在Dimension(r)全自动生化分析仪上对人类血清和血浆内的脂肪酶进行定量分析。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 5002-2011

生产地址：

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA

型号规格：

120 测试/盒 (4×30测试/盒)