一次性使用穿刺导入器-苏械注准20162220838-器械数据

产品名称：

一次性使用穿刺导入器

注册人名称：

常州市海达医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162220838

注册人住所：

天宁区郑陆镇三河口工业集中区

批准(备案)日期：

2016-08-29

有效期至：

2021-08-28

结构及组成：

一次性使用穿刺导入器主要由刺帽、转换盖、上壳、通气阀、阻气阀、下壳、穿刺套管、穿刺杆、按钮、翻座、侧板等零配件组成。其中刺帽、转换盖、下壳、阻气阀、穿刺杆、按钮、侧板主要由ABS制成;穿刺套管、上壳、通气阀主要由PC制成,一次性使用穿刺导入器型号规格根据穿刺套内径、穿刺套管长度不同分为:HCC-2-75/110)HCC-5-75/110/160、HCC-10-75/110/160、HCC-12-75/110/160、HCC-15-75/110/160 共14种规格。为满足临床手术需要,其中HCC-10-7

适用范围：

适用于腹腔镜检查和手术过程中,建立腹腔手术的工作通道用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2220390号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050021号。

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区

型号规格：

HCC-2-75/110)HCC-5-75/110/160、HCC-10-75/110/160、HCC-12-75/110/160、HCC-15-75/110/160