经外周中心静脉导管套装

国产失效注册第三类

产品名称：

经外周中心静脉导管套装

注册人名称：

山东百多安医疗器械有限公司

国械注准20153030522

注册人住所：

山东齐河经济开发区百多安工业园

批准(备案)日期：

2020-05-11

有效期至：

2025-05-10

结构及组成：

普通型导管由显影标记的管身、连接件、带鲁尔接头的导丝组成，瓣膜式导管的前端带造影堵头。标准型导管由显影标记的管身、连接件、带鲁尔接头的导丝、穿刺针和肝素帽组成，其中穿刺针和肝素帽为外购部件，瓣膜式导管的前端带造影堵头。塞丁格型导管由带显影标记的管身、连接件、带鲁尔接头的导丝以及手术刀片、一次性使用无菌导管鞘（由鞘套和扩张管组成，配套器械有穿刺针和导丝）和肝素帽组成，其中手术刀片、一次性使用无菌导管鞘和肝素帽为外购部件，瓣膜式导管的前端带造影堵头。后端裁剪型和预连接型产品结构区别为预连接型产品完成了导管和连接件的预组装。

适用范围：

用于建立静脉输注通道，还可用于抽取静脉血样。

变更情况：

2021-03-16 详见产品技术要求变更对比表。

生产地址：

山东齐河经济开发区百多安工业园；山东齐河齐鲁高新技术开发区百多安生物医学科技园区

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153660522

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第五批)	经外周中心静脉导管套装	国械注准20153030522	4F瓣膜50cm	1675.00
四川省2024年耗材挂网(第五批)	经外周中心静脉导管套装	国械注准20153030522	4F开口50cm	1380.00
四川省2024年耗材挂网(第五批)	经外周中心静脉导管套装	国械注准20153030522	4F开口55cm	1170.00
新疆+阳光采购	经外周中心静脉导管套装	国械注准20153030522	4F开口55cm	970.0
新疆+阳光采购	经外周中心静脉导管套装	国械注准20153030522	4F瓣膜65cm	4980.0
新疆+阳光采购	经外周中心静脉导管套装	国械注准20153030522	4F瓣膜45cm	1460.0
山东省医用耗材限价挂网数据	经外周中心静脉导管套装	国械注准20153030522	4F开口35cm	510.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经外周中心静脉导管套装	国械注准20153030522	4F瓣膜60cm	1680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经外周中心静脉导管套装	国械注准20153030522	4F开口40cm	800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经外周中心静脉导管套装	国械注准20153030522	4F瓣膜55cm	1725.0000