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LDL Cholesterol Direct Reagents (DLDL)

进口失效注册

产品名称：

LDL Cholesterol Direct Reagents (DLDL)

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国械注进20142405061

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期：

2014-10-21

有效期至：

2019-10-20

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.12.03,(1)【包装规格】由“09796248(B01-4760-01)(货号):4×188 测试/盒(试剂1:4×19.2 mL,试剂2:4×8.2 mL)”变更为“09796248 (产品编号): 4×188 测试/盒(ADVIA1200/1650/1800/2400/XPT)”。 (2)【适用仪器】增加“全自动生化分析仪:ADVIA Chemistry XPT”。请申请人根据批准内容自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

生产地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型号规格：

09796248(B01-4760-01)(货号):4×188 测试/盒(试剂1:4×19.2 mL,试剂2:4×8.2 mL)