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一次性医用垫

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性医用垫

注册人名称：

新乡市华西卫材有限公司

豫械注准20152640016

注册人住所：

长垣市丁栾镇工业区

批准(备案)日期：

2020-10-30

有效期至：

2023-07-30

结构及组成：

Ⅰ型：由非织造布与塑料布中间夹卫生纸缝合或热合而成；Ⅱ型：由非织造布与塑料布中间夹木棉缝合或热合而成；Ⅲ型：由非织造布切割而成；Ⅳ型：由非织造布与塑料布中间夹卫生纸缝合或热合，中间部位经裁切后缝制或热合而成。

适用范围：

临床用于防交叉污染时作铺垫使用。

变更情况：

型号、规格由“长（5~300）cm×宽（5~300）cm；上底（5~100）cm×下底（5~100）cm×高（5~100）cm，具体规格见包装袋。”变更为“型号：I型、II型、Ⅲ型、Ⅳ型；规格：长（5～300）cm×宽（5～300）cm；上底（5～100）cm×下底（5～100）cm×高（5～100）cm，具体规格见包装袋。”；结构及组成由“Ⅰ型：由非织造布与塑料布中间夹卫生纸缝合或热合而成；Ⅱ型：由非织造布与塑料布中间夹木棉缝合或热合而成。”变更为“Ⅰ型：由非织造布与塑料布中间夹卫生纸缝合或热合而成；Ⅱ型：由非织造布与塑料布中间夹木棉缝合或热合而成；Ⅲ型：由非织造布切割而成；Ⅳ型：由非织造布与塑料布中间夹卫生纸缝合或热合，中间部位经裁切后缝制或热合而成。”；产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

长垣市丁栾镇工业区

型号规格：

型号：I型、II型、Ⅲ型、Ⅳ型；规格：长（5～300）cm×宽（5～300）cm；上底（5～100）cm×下底（5～100）cm×高（5～100）cm，具体规格见包装袋。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“一次性医用垫（注册证编号：豫械注准20152640016）”注册证共同使用。