Tina-quant Myoglobin Gen.2(Myoglobin Gen.2)-国食药监械(进)字2011第2403220号-器械数据

产品名称：

Tina-quant Myoglobin Gen.2(Myoglobin Gen.2)

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2403220号

注册人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2011-10-14

有效期至：

2015-10-13

结构及组成：

试剂1 甘氨酸缓冲液:170 mmol/L,pH 8.3;NaCl:100 mmol/L; EDTA: 50 mmol/L; 防腐剂。试剂2 抗人肌红蛋白抗体(兔)包被的乳胶颗粒:0.1%,甘氨酸缓冲液:170 mmol/L, pH 7.3;NaCl:100mmol/L;防腐剂。产品有效期:2-8℃,保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用免疫比浊检测法体外定量测定人血清和血浆中的肌红蛋白。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 3767-2011

生产地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

试剂1:1 x 21 mL,试剂2:1 x 8 Ml