糖类抗原19-9(CA19-9)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

北京北方生物技术研究所

国食药监械(准)字2012第3400074号

注册人住所：

北京市丰台区科兴路7号304室(园区)

批准(备案)日期：

2012-01-30

有效期至：

2016-01-29

变更情况：

变更日期:2016.01.07,“注册人名称:北京北方生物技术研究所”变更为“注册人名称:北京北方生物技术研究所有限公司”。

产品标准编号：

YZB/国 5392-2011

生产地址：

北京市丰台区潘家庙甲20号

型号规格：

96人份/盒

预期用途：

用于人血清中糖类抗原19-9(CA19-9)的体外定量测定。

主要组成成分：

1)CA19-9校准品(S0-S5)6瓶1ml液体CA19-9,Tris-HCl,BSA浓度分别为0、10)40、100、150、300U/ml2)CA19-9标记物1瓶0.2ml液体Eu-Anti-CA19-9,Tris-HCl,BSA3)增强液1瓶30ml液体β-NTA,TritonX-100,冰乙酸4)实验缓冲液1瓶30ml液体Tris-HCl,小牛血清5)浓缩洗涤液(2×)1瓶40ml液体25×浓缩的Tris-HCl,TWEEN-208)CA19-9包被板1块96人份微孔板中包被Anti-CA19