脑部与区域组织氧饱和度监护仪Cerebral Somatic Tissue Oximeter-国械注进20242070151-器械数据

产品名称：

脑部与区域组织氧饱和度监护仪Cerebral Somatic Tissue Oximeter

注册人名称：

柯惠有限责任公司Covidien llc

注册(备案)号：

国械注进20242070151

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2024-03-21

有效期至：

2029-03-20

结构及组成：

该产品由主机（包括电源适配器）、前置放大器、传感器连接线、传感器、扩展坞和支架组成，详见附件。

适用范围：

该产品适用于在医疗环境中监测患者头部前额、胸部、背部、腹部、肾部、腿部、手臂区域组织氧饱和度 (rSO2)并提供趋势监测。PMSENS71-A型号传感器用于体重大于40kg的成人患者，PMSENS71-P型号传感器用于体重大于4kg且小于40kg的儿童患者、CNN/SNN型号传感器用于体重2.5kg-5kg的新生儿、小儿（含婴儿）患者。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室

变更情况：

生产地址：

见附页

型号规格：

PM7100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

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