定制式牙科种植用导板

国产有效注册第二类

产品名称：

定制式牙科种植用导板

注册人名称：

粤械注准20212171518

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路7号康泰健健康产业大楼1栋11A

批准(备案)日期：

2023-04-11

有效期至：

2026-11-09

结构及组成：

由基托和导环两部分组成。基托采用树脂材料，根据CAD模型，通过3D打印技术制成。导环采用齿科钛合金材料制成。非无菌提供，一次性使用

适用范围：

用于牙科种植手术中辅助安装种植体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-04-11: 1、生产地址由“广东省深圳市坪山区荣田路7号康泰健健康产业大楼1栋1A、3-7、8A、11层”变更为“广东省深圳市坪山区荣田路7号康泰健健康产业大楼1栋1A、3-7、8A、11层；苏州高新区嘉陵江路188号医疗器械产业园1号楼201室（委托生产）”。

生产地址：

广东省深圳市坪山区荣田路7号康泰健健康产业大楼1栋1A、3-7、8A、11层；苏州高新区嘉陵江路188号医疗器械产业园1号楼201室（委托生产）

型号规格：

牙体支持式导板：Y-K1、Y-K2、Y-K3；黏膜支持式导板：N-K4～5、N-K6～8、N-K0；骨支持式导板：G-K4～6、G-K0

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212171518”注册证共同使用。rn受托生产企业：苏州市康泰健牙科器材有限公司rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-08口腔植入及组织重建材料

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第一批)	定制式牙科种植用导板	粤械注准20212171518	格莱美局部种植导板(1-2颗)	1000.00
四川省2024年耗材挂网(第一批)	定制式牙科种植用导板	粤械注准20212171518	格莱美无牙颌种植导板(全口)	3800.00
四川省2024年耗材挂网(第一批)	定制式牙科种植用导板	粤械注准20212171518	格莱美局部种植导板(3颗及以上)	1500.00
四川省2024年耗材挂网(第一批)	定制式牙科种植用导板	粤械注准20212171518	格莱美种植放射导板(半口设计含胶牙)	200.00
四川省2024年耗材挂网(第一批)	定制式牙科种植用导板	粤械注准20212171518	格莱美无牙颌种植导板(半口)	2000.00
江西省+动态第49批	格莱美无牙颌种植导板(半口)	粤械注准20212171518	N-K4~5	2000.0000
江西省+动态第49批	格莱美无牙颌种植导板(全口)	粤械注准20212171518	N-K6~8	3800.0000
江西省+动态第49批	格莱美局部种植导板(3颗及以上)	粤械注准20212171518	Y-K3	1500.0000
江西省+动态第49批	格莱美种植放射导板(半口设计含胶牙)	粤械注准20212171518	N-K0	200.0000
江西省+动态第49批	格莱美局部种植导板(1-2颗)	粤械注准20212171518	Y-K1	1000.0000