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壳聚糖敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

壳聚糖敷料

注册人名称：

广州润虹医药科技股份有限公司

粤械注准20152141327

注册人住所：

广州市黄埔区永盛路10号（6）栋第2层、第5层

批准(备案)日期：

2020-11-04

有效期至：

2025-11-03

结构及组成：

壳聚糖敷料非粘贴型由壳聚糖敷垫层组成。壳聚糖敷料粘贴型由壳聚糖敷垫层、医用吸水垫层、医用胶带层、防粘纸组成。

适用范围：

适用于外科普通创面贴敷时使用。仅适用于真皮浅层及其以上的浅表性创面。

变更情况：

2022-01-25: 1、注册人住所由“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层”变更为“广州市黄埔区永盛路10号（6）栋第2层、第5层”。rn2、生产地址由“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层”变更为“广州市黄埔区永盛路10号（6）栋第2层201室、第5层”。

生产地址：

广州市黄埔区永盛路10号（6）栋第2层201室、第5层

型号规格：

粘贴型（单位为：cm2）：5×5、6×7、6×8、6×10、7×9、8×12、9×10、9×15、9×20、9×25、9×30、10×10、10×12、10×15、10×18、10×20、10×25、10×30、10×35、10×40、15×15、15×18；非粘贴型（单位为：cm2）：3×3、3×4、3×5、3×7、4×6、5×7、5×10、5×12、5×15、5×15、5×20、5×25、6×6、6×7、6×10、6×13、6×15、6×20、6×25、6×30、6×35、7×7、7×10

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152141327”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-10创面敷料