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骨科高分子夹板 THERMAL GIPS

国产备案第一类

产品名称：

骨科高分子夹板 THERMAL GIPS

注册人名称：

国械备20200545号

注册人住所：

大阪府大阪市中央区久太郎町三丁目6番8号

批准(备案)日期：

2020-09-22

结构及组成：

一般采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。

适用范围：

用于骨折或软组织等损伤的外固定。

代理公司：

上海银岭新材料科技有限公司

代理公司地址：

浦东新区书院镇老芦公路895号715室

变更情况：

型号或规格由“200mm×70mm×2mm、100mm×100mm×2mm、450mm×300mm×5mm。”变更为“见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1613699611830.doc)变更时间2021年03月16日

生产地址：

奈良県葛城市新町228番地1

型号规格：

200mm×70mm×2mm、100mm×100mm×2mm、450mm×300mm×5mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类