PS膝关节假体系统器械包-苏常械备20210137号-器械数据

产品名称：

PS膝关节假体系统器械包

注册人名称：

常州华森医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏常械备20210137号

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

批准(备案)日期：

2021-05-28

有效期至：

结构及组成：

组成为：股骨假体试模（2号(左、右)、3号(左、右)、4号(左、右)、5号(左、右)、6号(左、右)）、关节假体打拔器（/）、股骨打击器（/）、股骨截骨导向板（型号1：2号、3号、4号、5号、6号;型号2:2号、3号、4号、5号、6号；型号3：2号(左、右)、3号(左、右)、4号(左、右)、5号(左、右)、6号(左、右)）、股骨测定导板（型号1；型号2）、股骨远端截骨定位工具（型号1；型号2）、胫骨截骨定位工具（型号1；型号2；型号3；型号4：R5°、L5°、R0°、L0°；型号5）、胫骨垫片试模（型号2：7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、16mm、18mm、20mm；型号3:7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、16mm、18mm、20mm；型号4：7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、16mm、18mm、20mm；型号5:7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、16mm、18mm、20mm；型号6：7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、16mm、18mm、20mm）、胫骨托试模（2号、3号、4号、5号、6号）、胫骨冲头导板（/）、胫骨假体和试模打击器（/）、膝关节间隙评估块（20mm、18mm、16mm、14mm、13mm、12mm、11mm、10mm、9mm、8mm、7mm、(-1)6mm、(-2)5mm）、骨水泥型胫骨冲头（Size1-2;Size3-4;Size5-7）、复位钳（/）、髌骨截骨定位工具（型号1；型号2；型号3；型号4：Φ35；型号5：29-32、35-38-41;型号6）、髌骨假体试模（41mm、38mm、35mm、32mm、29mm）、髓内定位杆（/）、持钉钳（型号1；型号2；型号3；型号4）、髓腔铰刀（/）、导钻（型号1；型号2）、量规（/）、固定钉（型号1；型号2；型号3）、骨锉（/）、对线手柄（/）、对线杆（/）、测量杆（/）、关节手术用手柄（型号1；型号2；型号3）

适用范围：

用于人工膝关节置换手术中完成相应的手术操作。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、江苏省武进区南夏墅街道龙翔路 5 号

型号规格：

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产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：