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胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）检测试剂盒（免疫荧光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）检测试剂盒（免疫荧光法）

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

鲁械注准20172400605

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2022-02-08

有效期至：

2027-08-06

结构及组成：

主要组成成分：包括检测板、检测缓冲液（装量为50uL管）、ID芯片。检测板由塑料板块和板条组成，板条的组成成分是PVC板、样品垫、硝酸纤维素膜、上端吸水纸，其中硝酸纤维素膜上有一条质控线和一条检测线，质控线上包被有羊抗鼠抗体，检测线上包被PGⅡ单克隆抗体。检测缓冲液的主要组成成分为荧光标记的PGⅡ单克隆抗体。ID芯片储存信息包括：项目基本信息、批次信息和校准曲线。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）的含量。

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

1人份袋、5人份盒、10人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒。

产品储存条件及有效期：

储存条件及有效期：2～30℃保存，有效期24个月。生产日期、有效期至：见标签。开封稳定性：在未使用时请不要打开检测板及检测缓冲液包装，一旦打开请立即使用。

管理类别：

第二类